RHEOFLUX 3500 mg-7 ml, solution buvable en ampoule, boîte de 10 ampoules de 7 ml
Dernière révision : 15/12/2022
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ETHYX PHARMACEUTICALS
Source :
· Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences de primo-décubitus).
· Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
Sans objet.
Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Ce médicament contient 2 g d'éthanol (alcool) par unité de prise. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours des repas.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Crise hémorroïdaire : Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, consulter un médecin.
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une hygiène de vie : l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids sont à éviter, la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés sont favorables.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (voir rubrique Données de sécurité préclinique). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte.
Cette spécialité contient de l'alcool (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse.
Allaitement
RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule contient de l'alcool (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). L'alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Par conséquent, en raison de la présence d'alcool, RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Voie orale.
1 ampoule par jour, dans un verre d'eau, à prendre de préférence au cours du repas.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES, code ATC : C05CA04 système cardiovasculaire.
Veinotonique et vasculoprotecteur
· La troxérutine augmente le tonus veineux: études faites chez l'animal et chez l'homme.
· La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires: cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit:
· par une diminution locale des oedèmes,
· et par un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies.
Correcteur rhéologique
La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique.
Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.
La cinétique de la troxérutine se caractérise par:
· une absorption rapide: la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg,
· une large distribution au niveau des différents organes,
· une faible métabolisation: présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,
· l'existence d'un cycle entéro-hépatique: des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2 000 mg, contribuant à allonger la durée d'action de la troxérutine,
· une élimination essentiellement fécale (65 %).
Sans objet.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité et de toxicité pour le développement embryo-foetal n'indiquent pas de risques particuliers pour l'homme.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Solution buvable.
7 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 10 ampoules.
Troxérutine .................................................................................................................. 3500,00 mg
Pour une ampoule de 7 ml.
Titre alcoolique de la solution: 36,3 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Saccharine sodique, éthanol à 96%, eau purifiée (mélange à 50/50).
Titre alcoolique de la solution: 36,3 % v/v.